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2024.02.19

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? ? ? 2月19日,,,,,国家药监局审定通过了有关YY/T 1740.3—2024 医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪等20项医疗器械行业标准。。。。。YY/T 1740.3—2024 医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪将于2025年3月1日正式实验。。。。。
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? ? ? 酷游官网沈敏博士作为 YY/T 1740.3—2024 医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪 主要起草人
? ? ? 别的,,,,,国家药品监视治理局宣布的YY/T 1870-2023 《液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求》医疗器械行业标准于2024年01月15日正式实验,,,,,该标准作为液相色谱-质谱法试剂盒的通用标准,,,,,关于规范质谱试剂盒产品的注册和应用具有主要意义,,,,,有利于推动质谱行业的快速生长。。。。。
? ? ? 酷游官网生物科技一直起劲加入行业标准的制订和验证事情,,,,,近年来,,,,,酷游官网生物质谱研发团队加入起草和验证的行业标准陆续宣布和实验,,,,,一直助力于体外诊断行业的标准化生长。。。。。
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? ? ? 酷游官网生物科技自2015年起进入临床质谱行业,,,,,现在已经建设了较量完善的临床质谱产品线,,,,,包括液相色谱串联质谱产品线、电感耦合等离子体质谱产品线和航行质谱产品线并配套响应的量值溯源系统。。。。。其中,,,,,免疫抑制剂、胆汁酸谱、儿茶酚胺等质谱试剂盒均为海内首个取得II类试剂盒注册证的产品。。。。。2024年,,,,,酷游官网生物科技将陆续推出新产品,,,,,完善产品种类,,,,,助力临床质谱行业的高质量快速生长。。。。。
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